В США одобрили первый в истории RAS-ингибитор для лечения метастатического рака поджелудочной железы
FDA выдало разрешение на применение первого целевого препарата прямого действия против аденокарциномы поджелудочной железы на поздних стадиях — одной из самых агрессивных и летальных опухолей. Регулятор одобрил лекарство на полгода раньше срока, чтобы пациенты получили доступ к терапии как можно быстрее.
Почему это важно
Аденокарцинома составляет 90–95% всех случаев рака поджелудочной железы. Только в США ежегодно такой диагноз ставят примерно 67 тысячам человек. На эту болезнь приходится лишь ~3% всех онкологий, но уносит она несоразмерно много жизней: опухоль долго развивается скрытно, выявляется поздно, а традиционные методы лечения исторически показывают крайне низкую эффективность.
Почему это важно
Аденокарцинома составляет 90–95% всех случаев рака поджелудочной железы. Только в США ежегодно такой диагноз ставят примерно 67 тысячам человек. На эту болезнь приходится лишь ~3% всех онкологий, но уносит она несоразмерно много жизней: опухоль долго развивается скрытно, выявляется поздно, а традиционные методы лечения исторически показывают крайне низкую эффективность.
Как работает препарат
Десятилетиями белок RAS считался в онкологии «неуловимым». В норме он работает как молекулярный переключатель, регулирующий рост и деление клеток. При мутации переключатель «заклинивает» в положении «вкл» — клетки начинают бесконтрольно размножаться. Мутации RAS встречаются у большинства больных раком поджелудочной железы.
Препарат «Расонк» (разработчик — Revolution Medicines) блокирует этот сломанный белок. Выпускается в таблетках для ежедневного приёма. Одобрен для взрослых с метастатическим раком, которые прошли минимум один курс системной химиотерапии или не могут её перенести.
Десятилетиями белок RAS считался в онкологии «неуловимым». В норме он работает как молекулярный переключатель, регулирующий рост и деление клеток. При мутации переключатель «заклинивает» в положении «вкл» — клетки начинают бесконтрольно размножаться. Мутации RAS встречаются у большинства больных раком поджелудочной железы.
Препарат «Расонк» (разработчик — Revolution Medicines) блокирует этот сломанный белок. Выпускается в таблетках для ежедневного приёма. Одобрен для взрослых с метастатическим раком, которые прошли минимум один курс системной химиотерапии или не могут её перенести.
Результаты клинических испытаний (500 пациентов)
Медиана общей выживаемости при использовании «Расонк» составила 13,2 месяцев, при стандартной химиотерапии - 6,7 месяцев. Почти двукратное преимущество в продолжительности жизни! FDA присвоило препарату статусы «прорывная терапия» и «орфанное лекарство».
Побочные эффекты
Чаще всего: кожная сыпь, диарея, стоматит, тошнота, боли в животе, утомляемость, отёки, кровотечения. Специалисты подчёркивают: появление такого препарата даёт реальный шанс продлить жизнь пациентам с диагнозом, который прежде считался практически безнадёжным.
Медиана общей выживаемости при использовании «Расонк» составила 13,2 месяцев, при стандартной химиотерапии - 6,7 месяцев. Почти двукратное преимущество в продолжительности жизни! FDA присвоило препарату статусы «прорывная терапия» и «орфанное лекарство».
Побочные эффекты
Чаще всего: кожная сыпь, диарея, стоматит, тошнота, боли в животе, утомляемость, отёки, кровотечения. Специалисты подчёркивают: появление такого препарата даёт реальный шанс продлить жизнь пациентам с диагнозом, который прежде считался практически безнадёжным.
